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高是**是專(zhuān)業(yè)從事無(wú)源**器械的技術(shù)服務(wù)的企業(yè),主要的業(yè)務(wù)包括環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)、日常滅菌以及**器械檢測(cè)服務(wù),公司設(shè)備齊全,配置了強(qiáng)制升溫,調(diào)濕的預(yù)處理室,符合CE的滅菌罐和強(qiáng)制升溫?fù)Q氣的解析室,配備了滅菌確認(rèn)用的無(wú)線溫濕度傳感器,配置了微生物實(shí)驗(yàn)室和氣象色譜儀用于殘留EO/ECH分析。公司經(jīng)營(yíng)管理層包括多位精通無(wú)菌**器械滅菌技術(shù)和微生物控制的專(zhuān)家,曾在全球有名**器械企業(yè)從事滅菌管理和滅菌確認(rèn)工作多年,公司技術(shù)人員有豐富的滅菌經(jīng)驗(yàn),曾實(shí)施過(guò)數(shù)百次的滅菌確認(rèn)和建立了幾十個(gè)滅菌條件,有能力協(xié)助客戶完成第二方或第三方的審核。

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2025-08-08 00:14:35

無(wú)錫高是**技術(shù)有限公司(1)溫度和相對(duì)濕度對(duì)環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗(yàn)中的有關(guān)條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類(lèi)物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗(yàn)時(shí)應(yīng)予注意。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)采取防火防爆措施,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。(4)吸入過(guò)多環(huán)氧乙烷氣體,可引起痛,嘔吐等中毒癥狀,嚴(yán)重者可致肺水腫等。工作環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無(wú)色液體,具有芳香醚味,沸點(diǎn)為10.8℃,嗅閾值為760mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%

無(wú)錫高是**技術(shù)有限公司包裝材料必須是對(duì)空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的**,應(yīng)在滅菌過(guò)程中,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間。滅菌效果通常使用生物指示劑來(lái)監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個(gè)滅菌過(guò)程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后,應(yīng)通入過(guò)濾后的無(wú)菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過(guò)程

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