截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于**獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。傳奇生物的CAR-T細胞產(chǎn)品——西達基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名CiltacabtageneAutoleucel）采用了獨特的二價納米抗體設計，是FDA批準的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品，用于**復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開發(fā)的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體，由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白(HSA)納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市。康寧杰瑞研發(fā)的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國上市。另外，目前有20多項納米抗體相關藥物進入到臨床階段?？蒲修D化遇阻？上海溪長全人源VHH合成文庫，直接對接下游成藥性優(yōu)化，加速管線推進！上海溪長全人源單重鏈合成文庫優(yōu)勢

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天然庫存在缺點主要表現(xiàn)在由于抗體未經(jīng)過動物體內親和力成熟，往往獲得的抗體親和力較低，通常能夠獲得的抗體的親和力在10^8，而全人源VHH合成文庫很好的克服了以上缺點，這些抗體具有高親和力、高穩(wěn)定性、易于生產(chǎn)等優(yōu)點，使它們在生物醫(yī)藥和診斷領域具有重要的應用潛力。單域抗體文庫的構建是解鎖多樣性抗體的重要一步，為研究人員和制藥公司提供了強大的工具，用于解決復雜的生物學問題和推動生物醫(yī)學研究的進展。這些高效、特異性和多功能的抗體有望在未來的醫(yī)學和生物技術領域發(fā)揮重要作用。上海溪長全人源單重鏈合成文庫優(yōu)勢