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    目前魁利是一家集生產(chǎn)加工及技術(shù)服務(wù)為一體的綜合型企業(yè),公司成員100余名。 魁利為客戶提供專業(yè)的設(shè)計(jì)咨詢、驗(yàn)證以及售后服務(wù)等一體化服務(wù),為客戶實(shí)現(xiàn)潔凈生產(chǎn)環(huán)境提供合格的潔凈設(shè)備和技術(shù)保障。 魁利研發(fā)并不斷完善的生物制藥高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備,深研國內(nèi)外GMP以及EHS,OEB各種規(guī)范要求,從而研制多種設(shè)備,并獲得多個(gè):OEB5級隔離器,生化車間人員進(jìn)出系統(tǒng),霧淋室,強(qiáng)制淋浴,生物氣密門,袋進(jìn)袋出,機(jī)械密封潔凈門,人員流量控制系統(tǒng),薄膜開關(guān)及鋁材連接件等潔凈設(shè)備和潔凈室部件、材料,質(zhì)量完全符合歐美制藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),獲得了廣大業(yè)主的認(rèn)可及好評??O(shè)備遠(yuǎn)銷歐洲。

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    上海怎么傳遞窗批量定制 上海魁利供

    2025-07-05 01:00:46

    VHP滅菌型傳遞窗專為制藥及高精實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)計(jì),重點(diǎn)使命是確??鐓^(qū)物品傳遞的無菌性。其技術(shù)優(yōu)勢聚焦三大維度:超凈環(huán)境構(gòu)建集成液槽密封過濾器與耐腐蝕離心風(fēng)機(jī),形成A級無菌送風(fēng)系統(tǒng),全程隔絕外界微粒及微生物侵?jǐn)_,保障傳遞過程零污染。VHP滅菌革新采用氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù),常溫條件下通過精密發(fā)生器將H?O?轉(zhuǎn)化為高活性游離氫氧基,深層破壞微生物脂類、蛋白質(zhì)及DNA結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)無殘留徹底滅菌。密閉循環(huán)設(shè)計(jì)專業(yè)級真空密封箱體配合均勻分布介質(zhì)系統(tǒng),既防止滅菌氣體外泄,又確保H?O?氣體全維度滲透無死角,滅菌效率提升40%以上。該技術(shù)方案通過氣態(tài)滅菌介質(zhì)與密閉結(jié)構(gòu)的協(xié)同創(chuàng)新,在保持傳遞時(shí)效性的同時(shí),達(dá)到log6級微生物殺滅標(biāo)準(zhǔn),滿足GMP/ISO14644-1比較高潔凈要求。傳遞窗配備緊急停止按鈕,確保在緊急情況下能立即停止運(yùn)行。上海怎么傳遞窗批量定制

    VHP無菌傳遞窗,作為物料表面生物凈化處理的關(guān)鍵裝置,其明顯特點(diǎn)在于融合了前沿的外部過氧化氫發(fā)生器(VHPS)科技,能夠在溫和的條件下——即低溫常壓環(huán)境,達(dá)成高效且綠色的消毒去污作業(yè)。VHP無菌傳遞窗的飛躍之處,不僅在于其出類拔萃的凈化性能,更在于其精湛的工藝設(shè)計(jì)。該設(shè)備選用了進(jìn)口的質(zhì)量充氣式密封條,這些密封條憑借高密度材質(zhì),實(shí)現(xiàn)了飛躍的密封性能,有效阻擋了外界污染物的滲透。此外,門框與門扇間的氣管設(shè)計(jì)采用了隱蔽式內(nèi)嵌方式,這一設(shè)計(jì)在提升設(shè)備整體美觀性的同時(shí),也極大地簡化了清潔維護(hù)的流程。為了防范誤操作可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),VHP無菌傳遞窗特別增加了互鎖**功能。同時(shí),其創(chuàng)新的通風(fēng)排污單元設(shè)計(jì)巧妙地規(guī)避了消毒過程中廢氣對潔凈室HVAC系統(tǒng)的潛在污染,從而確保了整體環(huán)境的持續(xù)潔凈。在細(xì)節(jié)處理方面,VHP無菌傳遞窗同樣體現(xiàn)了非凡的精致工藝。門扇四角采用了精心策劃的同心圓構(gòu)造,這種設(shè)計(jì)不僅增強(qiáng)了氣密性的伸縮靈活性,減少了應(yīng)力集中,還確保了氣密效果的持久穩(wěn)定與可靠。從技術(shù)規(guī)格來看,VHP無菌傳遞窗同樣表現(xiàn)出色。它依賴于單相交流220V/50HZ電源穩(wěn)定運(yùn)行,送風(fēng)與排風(fēng)系統(tǒng)均裝備了高效H14級HEPA過濾器,從而確保了空氣質(zhì)量的很純凈。上海氣密傳遞窗高效過濾傳遞窗,過濾微粒,保證傳遞質(zhì)量。

    制藥企業(yè)傳遞窗操作規(guī)范說明傳遞窗作為制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)的重點(diǎn)設(shè)備,通過物理隔離與動態(tài)凈化技術(shù),實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、不同潔凈級別區(qū)域間的物料**傳遞,有效規(guī)避交叉污染風(fēng)險(xiǎn),保障藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈度。一、設(shè)備功能與重點(diǎn)價(jià)值區(qū)域連通:支持跨潔凈等級區(qū)域(如C級→B級)及同級潔凈區(qū)(如B級→B級)的物料交互。污染防控:采用氣密隔離設(shè)計(jì),配合層流凈化與紫外滅菌,阻斷微生物、顆粒物遷移路徑。二、**操作規(guī)范互鎖機(jī)制嚴(yán)禁操作:一側(cè)門開啟時(shí),另一側(cè)門自動鎖閉,強(qiáng)行拉拽將觸發(fā)機(jī)械損傷或電氣故障。應(yīng)急處理:如遇門體卡滯,立即停止操作并聯(lián)系設(shè)備維護(hù)部門,禁止私自拆卸。層流保護(hù)風(fēng)口避讓:自凈型傳遞窗需確保物料放置于層流覆蓋區(qū)(距風(fēng)口≥15cm),禁止遮擋高效過濾器進(jìn)/回風(fēng)口。動態(tài)監(jiān)測:層流風(fēng)速需符合ISO 14644-3標(biāo)準(zhǔn)(建議≥0.36m/s),異常時(shí)停用并報(bào)修。清潔消毒頻次要求:高頻率使用(≥5次/日)需每日消毒,低頻使用(<5次/日)每3日消毒1次。消毒劑選擇:不銹鋼表面:70%異丙醇/過氧化氫復(fù)合消毒劑;玻璃視窗:中性季銨鹽類消毒劑;禁用:含氯消毒劑、強(qiáng)酸/強(qiáng)堿溶劑。

    潔凈室傳遞窗是潔凈區(qū)內(nèi)外**交接物品的重點(diǎn)裝置,它主要由兩扇具備優(yōu)異密封性能的門扉和一塊透明的潔凈視窗構(gòu)成,設(shè)計(jì)目的在于維護(hù)物品傳遞時(shí)的高潔凈標(biāo)準(zhǔn)。針對傳遞窗的操作與維護(hù),我們必須采取高度的謹(jǐn)慎態(tài)度。在利用傳遞窗進(jìn)行物品傳遞前,首要步驟是確認(rèn)待傳遞物品已經(jīng)過徹底清潔并達(dá)到無菌要求,防止任何可能的污染源在傳遞流程中被引入。此外,每次使用前,還需對傳遞窗的兩側(cè)門扉及透明潔凈視窗實(shí)施清潔作業(yè),以保障傳遞窗自身的潔凈狀態(tài)。正確的物品傳遞流程是:先開啟傳遞窗的內(nèi)側(cè)門,輕柔地將物品放置于傳遞窗內(nèi)部,隨后迅速關(guān)閉內(nèi)側(cè)門。之后,外側(cè)人員方可打開外側(cè)門,**地取出物品。在整個(gè)傳遞過程中,我們應(yīng)盡量減少身體與傳遞窗的直接接觸,并特別注意手部的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行手部消毒,以各方面的確保傳遞環(huán)節(jié)的衛(wèi)生**。其獨(dú)特的密封結(jié)構(gòu),確保傳遞窗在惡劣環(huán)境下仍能保持良好性能。

    為了確保傳遞窗的衛(wèi)生狀況符合高標(biāo)準(zhǔn),我們設(shè)定了每日兩次的關(guān)鍵清潔消毒時(shí)段:一次在生產(chǎn)活動啟動之前,旨在預(yù)防工作環(huán)境的初步污染;另一次則安排在生產(chǎn)作業(yè)結(jié)束后,以避免生產(chǎn)過程中的殘留物成為潛在的污染源。這樣的安排對于保持潔凈操作區(qū)域的持續(xù)衛(wèi)生至關(guān)重要。在清潔消毒材料的選擇上,我們精心篩選了一系列高效且**的用品,包括純化水、注射用水以及多樣化的消毒劑。消毒劑的種類大范圍地,涵蓋了0.1%的新潔爾滅、0.5%至1%濃度的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的過氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜滅芬(亦稱消毒寧)。為了有效防止微生物的抗藥性發(fā)展,我們實(shí)施了輪換策略,確保每半個(gè)月更換一次消毒劑種類。以下是清潔消毒的詳細(xì)操作步驟:準(zhǔn)備階段:首先,將抹布充分浸泡在純化水中,并仔細(xì)擰干至濕潤但不滴水的狀態(tài),以確保清潔過程中的適宜濕度。高級別區(qū)域清潔:從潔凈度要求較高的區(qū)域開始,使用預(yù)處理后的抹布,依次細(xì)致擦拭傳遞窗的內(nèi)壁(特別是送風(fēng)口與回風(fēng)口區(qū)域)、外邊框及把手等關(guān)鍵接觸面。擦拭過程中,保持動作的連續(xù)性和細(xì)致性,確保每個(gè)細(xì)節(jié)都得到妥善處理。自動感應(yīng)傳遞窗,無需人工開門,減少交叉污染。上海普通型傳遞窗

    傳遞窗的開關(guān)門速度可調(diào),適應(yīng)不同使用場景的需求。上海怎么傳遞窗批量定制

    汽化雙氧水,即業(yè)內(nèi)熟知的汽化過氧化氫(VHP),憑借其在常溫氣態(tài)下相較于液態(tài)明顯增強(qiáng)的殺菌性能,已成為滿足各角度的滅菌需求的推薦方案。VHP傳遞窗作為這一前沿技術(shù)的創(chuàng)新實(shí)踐,巧妙地將汽化過氧化氫發(fā)生器內(nèi)置于傳遞窗內(nèi)部,打造了一個(gè)高效集成的滅菌體系。該系統(tǒng)重點(diǎn)采用了先進(jìn)的高溫閃蒸技術(shù),能夠迅速將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為高活性的氣態(tài)形式,并通過強(qiáng)力高速氣流直接噴射至待滅菌區(qū)域。當(dāng)這股高溫飽和的過氧化氫蒸汽與消毒對象表面接觸時(shí),會立即凝結(jié)成微小且難以察覺的冷凝珠。這些微冷凝珠隨即釋放出具有強(qiáng)大氧化能力的自由基(如羥基),它們?nèi)缤?xì)的微型攻擊者,對病原微生物展開猛烈攻擊,迅速瓦解其細(xì)胞結(jié)構(gòu)、脂質(zhì)層、蛋白質(zhì)及DNA,從而高效且徹底地消滅目標(biāo)微生物,達(dá)到行業(yè)率先的log6殺滅標(biāo)準(zhǔn)。滅菌任務(wù)完成后,VHP傳遞窗內(nèi)置的自動分解系統(tǒng)隨即啟動,將空間內(nèi)殘留的過氧化氫分子**轉(zhuǎn)化為無害的水蒸氣和氧氣,直至環(huán)境中過氧化氫濃度降至**閾值1ppm以下,標(biāo)志著整個(gè)滅菌流程的圓滿結(jié)束。值得注意的是,VHP傳遞窗所采用的干法滅菌技術(shù),通過精確控制空間濕度至30%以下,并提升過氧化氫濃度,創(chuàng)造了一個(gè)既干燥又高效的滅菌環(huán)境,進(jìn)一步提升了滅菌效果。上海怎么傳遞窗批量定制

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